FDA เสนอกฎใหม่เพื่อเสริมความปลอดภัยของอาหาร

ผู้เชี่ยวชาญอาจกล่าวว่าควรปกป้องผู้ที่อายุต่ำกว่า 2 ปีที่ใช้ผลิตภัณฑ์เช่น Children’s Tylenol

ผู้ปกครองควรได้รับการสนับสนุนให้ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยากับเด็กเล็กโดยเฉพาะผู้ที่มีอายุต่ำกว่า

แต่ความจริงก็คือผู้ปกครองจำนวนมากไม่ได้ทำเช่นนั้นและคาดเดาเกี่ยวกับการใช้ยาที่เหมาะสม “ ไม่มีประโยชน์ที่จะให้ผู้ปกครองคาดเดาในปริมาณที่เหมาะสม” Basco กล่าว Choco Mia อันตราย ไข้สูงกว่า 100.4 องศานั้นจำเป็นต้องได้รับการพิจารณาอย่างจริงจังในเด็กทารกซึ่งระบบภูมิคุ้มกันยังไม่พัฒนาเต็มที่และยังไม่มีการฉีดวัคซีนใด ๆ เลยเขาอธิบาย

AAP ยังจะแนะนำการใช้ยาในมิลลิลิตรซึ่งเป็นการวัดที่แม่นยำยิ่งกว่าช้อนชา “ ผู้ปกครองจำนวนมากคิดว่าพวกเขาสามารถเปิดลิ้นชักเครื่องเงินและหยิบช้อนออกมาได้ แต่นั่นไม่ใช่วิธีที่ดีที่จะทำ” Frattarelli กล่าว

แม้ว่า acetaminophen จะปลอดภัยแม้ในทารกแรกเกิดหากใช้อย่างถูกต้องผู้ผลิตยาและ AAP กำลังเรียกร้องให้ขยายข้อมูลการติดฉลากสำหรับเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป

ตั้งแต่นั้นมาเมื่อแพทย์ได้เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยาคำแนะนำการใช้ยาสำหรับเด็กทารกและเด็กวัยหัดเดินได้กลายเป็นความละเอียดมากขึ้นและตอนนี้ควรขึ้นอยู่กับน้ำหนักไม่ใช่อายุตาม AAP (อายุยังคงอยู่ในรายการการติดฉลากบรรจุภัณฑ์ AAP อธิบาย) น้ำหนักของเด็กสามารถอยู่ในช่วงอายุที่กำหนดดังนั้นปริมาณที่ถูกต้องสำหรับเด็กที่อยู่ด้านที่หนักกว่านั้นอาจไม่ใช่ปริมาณที่ถูกต้องสำหรับเด็กเล็กในวัยเดียวกัน .

ผู้ผลิตยารวมถึง McNeil Consumer Healthcare ซึ่งทำให้ Tylenol สามารถรองรับการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวได้เช่นกัน

“ถ้าเราให้ข้อมูลที่ดีกับผู้ปกครองพวกเขาจะสามารถให้ยารักษาโรคได้เพียงพอในเวลาเดียวกันในการลดผลข้างเคียง” ดร. Daniel Frattarelli กุมารแพทย์แห่งเดียร์บอร์นกล่าว คณะกรรมการและผู้วางแผนที่จะเป็นพยานก่อนการประชุมร่วมกันสองวันของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการต่อต้านยาเสพติดและคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านกุมารเวช

ในปี 2010 มีรายงานการใช้ยา acetaminophen เกินขนาด 270,000 รายงานจากสมาคมศูนย์ควบคุมสารพิษแห่งสหรัฐอเมริกา ข้อผิดพลาดในการใช้ยาที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์อะซิตามิโนเฟนสำหรับเด็กคิดเป็นเกือบ 7,500 ราย – เกือบ 3 เปอร์เซ็นต์

ผู้ผลิตยาเห็นด้วยที่จะยุติความเข้มข้นของทารกที่ลดลงเริ่มตั้งแต่กลางปีนี้

ย้อนกลับไปปริมาณของเด็กค่อนข้างหยาบ –

เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปได้รับคำแนะนำให้ทานยาผู้ใหญ่

ในการพิจารณาคดี FDA จะพิจารณาเพิ่มระบบการให้ยาตามน้ำหนักลงในสูตรการให้ยาตามอายุที่มีอยู่สำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 12 ปีและเพื่อบังคับให้รวมเครื่องมือวัดอเนกประสงค์เข้ากับสูตรเด็กทั้งหมด

จากการเปรียบเทียบยาที่มีไอบูโพรเฟนซึ่งเป็นยาลดไข้ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายอื่น ๆ ได้รวมข้อมูลการใช้ยาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 แล้ว

ยาสำหรับเด็กที่บรรจุ acetaminophen ขายได้ตามร้านขายยามาตั้งแต่ปีพ. ศ. 2502 และข้อมูลการให้ยาสำหรับเด็กได้ติดฉลากตั้งแต่ปี 1970 ตามข้อมูลจาก McNeil

“McNeil มุ่งมั่นที่จะส่งเสริมการใช้ยาที่เหมาะสมและปลอดภัยในเด็กรวมถึงการเพิ่มข้อมูลปริมาณการใช้ยาใหม่บนฉลาก acetaminophen สำหรับเด็ก OTC เพื่อช่วยผู้ดูแลและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในเด็กที่ได้รับยาอย่างเหมาะสมโดยเฉพาะอายุ 6-23 เดือน” บริษัท เขียนในวัสดุที่ส่งไปยังองค์การอาหารและยา

ดร. ริชาร์ดดาร์ทประธานสมาคมศูนย์ควบคุมสารพิษแห่งสหรัฐอเมริกากล่าวว่า“ ข้อผิดพลาดในการใช้ยา Acetaminophen เป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นได้ยาก แต่อาจรุนแรงมากซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะตับวายหรือแม้แต่ความตายสำหรับเด็ก ๆ ” การตัดสินใจครั้งนี้จะช่วยลดโอกาสที่ผู้ปกครองจะให้ลูกได้รับปริมาณที่ผิด

ปัจจุบันฉลากของยาลดไข้ซึ่งรวมถึง Tylenol สำหรับเด็กมีคำแนะนำการใช้ยาสำหรับเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ขวบฉลากบอกให้ผู้ปกครอง “ถามหมอ”

เด็กอายุ 6 ถึง 12 ปีถูกบอกให้ใช้เวลาครึ่งหนึ่งและเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีได้รับคำสั่งให้กินยาตัวหนึ่งในสี่ของปริมาณผู้ใหญ่

แม้ว่าหลักฐานแสดงให้เห็นว่า acetaminophen มีความปลอดภัยสำหรับเด็กเล็กผู้ปกครองจะต้องระมัดระวังกับมันกุมารแพทย์ตั้งข้อสังเกต การให้มากเกินไปอาจเป็นพิษต่อตับทำให้เกิดพิษและแม้แต่ตับวาย

3 เดือน Frattarelli กล่าว

ตัวอย่างเช่นก่อนหน้านี้หยดน้ำทิลินอลของทารกมีความเข้มข้นมากกว่าเด็กไทลินอลซึ่งจะนำไปสู่ความสับสนได้ง่ายหากผู้ปกครองไม่ได้อ่านฉลากหรือรู้ว่ามีความแตกต่าง

ในโลกอุดมคติผู้ปกครองของทารกและเด็กวัยหัดเดินจะยังคงปรึกษากับกุมารแพทย์หรือเภสัชกรของพวกเขาเพื่อรับยาที่เหมาะสมดร. วิลเลียมบาสโกผู้อำนวยการกุมารเวชศาสตร์ทั่วไปที่ Medical University of South Carolina กล่าว

นอกจากนี้ AAP จะขอให้ขาย acetaminophen ในผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดให้กับเด็กในสูตร “ตัวแทนเดียว” มากกว่าผลิตภัณฑ์ที่มี acetaminophen และยาอื่น ๆ นั่นจะช่วยหลีกเลี่ยงผู้ปกครองโดยไม่เจตนาให้ให้ยาอะซิตามิโนเฟนในปริมาณสองเท่าเพราะพวกเขาให้ลูกพูดว่ายาแก้ไอที่มี acetaminophen และ Tylenol สำหรับเด็กอยู่ข้างบนเมื่อต้นเดือนที่ผ่านมาสมาคมผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพผู้บริโภคซึ่งเป็นสมาคมการค้าของผู้ผลิตยาเสพติดได้ตกลงขาย acetaminophen ในผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กทารกและเด็กเพื่อป้องกันความผิดพลาดในการใช้ยา

“ ผู้ปกครองต้องการทำสิ่งที่ถูกต้องสำหรับลูก ๆ ของพวกเขา” เขากล่าว “เราในฐานะชุมชนทางการแพทย์ต้องให้ข้อมูลแก่พวกเขาเพื่อพวกเขาจะสามารถทำสิ่งนี้ได้”

คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสองคนวางแผนที่จะพบกับวันอังคารและวันพุธเพื่อตัดสินใจว่าจะแนะนำให้ใช้คำแนะนำการใช้ยาบนฉลากของยาที่มี acetaminophen หรือไม่เพื่อป้องกันเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 2 ปี ความตาย

American Academy of Pediatrics (AAP) และผู้ผลิตยาต่างก็ให้การสนับสนุนข้อมูลการใช้ยาเพิ่มเติมแก่ผู้ปกครอง

ในสัปดาห์ใดก็ตามประมาณ 23 เปอร์เซ็นต์ของเด็กอายุต่ำกว่า 2 จะได้รับ acetaminophen ตามข้อมูลพื้นฐานจาก McNeil

Author Profile

Avatar photo
ทองเพชร หินวิเศษ
ทองเพชร หินวิเศษ เป็นศัลยแพทย์อายุ 42 ปีที่เชี่ยวชาญด้านการปลูกถ่ายหัวใจ เธอจบการศึกษาจากจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยในปี 2544 ในเวลาว่าง ทองเพชร เธอใช้เวลาส่วนใหญ่ในการทำอาหารและทำขนม ปัจจุบันเธอยังไม่ได้แต่งงาน แต่เป็นเจ้าของสุนัขที่น่ารักสามคน

Related Posts

ใส่ความเห็น